Laufende Projekte

Die DGHNO und der BVHNO verfolgen zwei große Ziele mit dem DSZ-HNO:

Die Unterstützung ihrer Mitglieder bei der Aufarbeitung vorhandener und der Generierung neuer Evidenz in der HNO, Kopf-, Hals-, Chirurgie, damit dieses Wissen in die Praxis Eingang finden kann.

Dabei berät das DSZ-HNO jede Anfrage zur Planung und Durchführung Klinischer Studien im Rahmen einer Kurzberatung. Zahlreichen Studienleiter und klinischen Forscher konnte so schon geholfen werden. Über eine Kurzberatung hinaus gehende Projekte werden durch den Lenkungsausschuss des DSZ-HNO autorisiert.

Die Bandbreite der durch das DSZ-HNO unterstützen und/ oder beratenen Studien reicht von Arzneimittelstudien über Studien unter Verwendung von Medizinprodukten bis hin zu Studien mit chirurgischen Fragestellungen, (Verfahrens-)Register, und Projekten der Versorgungsforschung. So wurde beispielsweise eine Umfrage zur Situation bei der Anlage/ Versorgung von Tracheostomata und der Versorgung mit Trachealkanülen durchgeführt. Ein klinisches Register zu Speicheldrüsentumoren ist in Planung. Das DSZ-HNO beriet zu einem Medizinprodukteregister (CI-Register) und zu einer Studie, die zwei verschiedene operative Verfahren miteinander vergleicht.

Auswahl laufender Projekte

ELOS-Studie

Europäische Larynx-Organ-Erhalt-Studie (ELOS): Randomisierte Phase II-Studie zum Einsatz einer Induktionschemotherapie mit Docetaxel und Cisplatin (TP) mit anschließender Radiotherapie mit und ohne zusätzliche PD-1-Inhibition bei nur durch Laryngektomie operablen Larynx-/Hypopharynxkarzinomen mit CPS≥1 nach Kurzinduktionschemotherapie und Response-Evaluation. Weitere Informationen finden Sie hier.

TOTO-Studie

Tonsillektomie versus Tonsillotomie bei Kindern und Erwachsenen mit rezidivierender akuter Tonsillitis: eine kontrollierte, randomisierte Nichtunterlegenheits-Studie. Weiterführende Informationen finden Sie auf der TOTO-Webseite.

NPC-NIVO Studie

Multizentrische Phase-2 Studie zur Gabe von Nivolumab zusätzlich zur Induktionschemotherapie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit einem EBV-positiven Nasopharynxkarzinom, mit dem Ziel, das Ansprechen auf die Induktionstherapie zu verbessern, damit eine Reduktion der Strahlendosis zu ermöglichen und das Risikos von Spätfolgen zu verringern. Gefördert durch die Deutsche Krebshilfe. Details in der Synopse und dem Flyer sowie in der Zeitschrift HNO.

SUPRATOL-Studie

Multizentrische Versorgungsstudie zur funktionellen Evaluation der transoralen Lasermikrochirurgie (TLM) des supraglottischen Larynxkarzinoms, gefördert durch verschiedene öffentliche Drittmittelgeber, siehe auch in der Synopse.

TopROC-Studie

Comparative Effectiveness Trial of Transoral Head and Neck Surgery followed by adjuvant Radio(chemo)therapy versus primary Radiochemotherapy for Oropharyngeal Cancer. Gefördert durch die Deutsche Krebshilfe. Details in der Synopse und dem Flyer.

PROHEAR-Studie

Multizentrische, placebokontrollierte Split Body Studie zur otoprotektiven Wirkung des Kv7.4 Activators ACOU085 bei Cisplatin induzierter Ototoxizität. Studienpopulation sind hörgesunde Hodentumorpatienten, bei denen nach Orchiektomie ein cisplatinhaltiges Chemotherapieregime (≥300mg cis-Pt/m²) indiziert ist.

Weitere Informationen finden Sie in der Synopse und im Flyer.

HODOKORT-Studie

Große, multizentrische klinische Studie zur Therapie des Hörsturzes, gefördert durch das BMBF. Weiterführende Informationen sowie den Newsletter finden Sie auf der HODOKORT-Webseite.

Die HODOKORT-Studie ist abgeschlossen. Die Pressemitteilung zu den Ergebnissen finden Sie hier.

Aufarbeitung vorhandener Evidenz

Weitere Klinische Studien

'Best of'-Studie

Phase III study assessing the 'best of' radiotherapy compared to the 'best of' surgery (trans-oral surgery (TOS)) in patients with T1-T2, N0 oropharyngeal carcinoma. Details in der Synopse.